藥典4206 不溶性微粒檢測儀適用于多種注射液包裝及醫(yī)療器械的不溶性微粒含量及大小測試,包括塑料瓶、輸液袋、輸液器、膠塞、注射器及其包裝等。這些產品在生產過程中,可能因各種原因引入不溶性微粒,如生產環(huán)境中的雜質、材料本身的缺陷等。而 WLY-05S 能夠精準地對這些微粒進行檢測,確保產品符合《中國藥典》及國際通用要求,廣泛應用于制藥企業(yè)及檢測機構,為藥品和醫(yī)療器械的質量把控提供了堅實保障。

2025版中國藥典4206藥包材不溶性微粒測定法

技術參數

● 通道設置:通道設置豐富,涵蓋了≥2um、≥3um、≥4um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、≥12um、≥15um≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um >100umn 等多個尺寸,可根據不同的檢測標準和樣品特性靈活選擇,全面滿足各類微粒檢測需求。

● 進樣系統(tǒng):進樣體積范圍為 0.2ml - 1000ml,進樣速度在 2 - 100ml/min,能夠適應不同樣品量和檢測速度的要求。取樣時間也非常高效,5ml 樣品小于 10 秒,100ml 樣品小于 3 分鐘,大大提高了檢測效率。同時,高壓注射泵取樣系統(tǒng)可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求。此外,根據進樣量的需求,還可定制不同的高壓進樣系統(tǒng)。

● 高分辨率與優(yōu)良檢測濃度:通道分辨率大于 95%,保證了檢測結果的高精度。優(yōu)良檢測濃度為 0 - 10000 粒 /ml,可有效對不同濃度的樣品進行準確檢測。

● 攪拌系統(tǒng):采用一體式設計,配備螺旋漿式玻璃攪拌器,攪拌速度可在 0 - 1500 轉 / 分鐘范圍內調節(jié),隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻性,從而提高數據準確性。

測試流程

取樣:按標準要求抽取樣品溶液;

檢測:注入儀器,通過激光光路分析微粒;

數據處理:系統(tǒng)自動計算微粒數量及大小,生成符合標準的報告。

2025版中國藥典4206藥包材不溶性微粒測定法

場景應用

制藥企業(yè):注射液、滴眼液等液體藥品包裝的微?？刂?

醫(yī)療器械廠商:注射器、輸液器等產品的質量監(jiān)控;

第三方檢測機構:各類包裝材料的合規(guī)性檢測;

科研機構:微粒污染機理研究及工藝優(yōu)化。

濟南三泉智能作為國內醫(yī)療檢測設備研發(fā)企業(yè),專注于輸注器械檢測儀器,神經心血管介入器械檢測儀器,非血管內導管及配套器械檢測儀器,呼吸管路檢測儀器,創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫(yī)用產品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機構及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質量發(fā)展。

如需了解更多信息,歡迎聯系濟南三泉智能科技有限公司!