醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定運行依賴核心部件 PCBA，但其對 PCBA 的要求遠高于普通消費電子。目前國內(nèi) 2 萬余家 PCBA 工廠中，能達醫(yī)療標準的極少，如何篩選適配伙伴至關(guān)重要。

一、醫(yī)療 PCBA 的特殊性
高穩(wěn)定性：關(guān)聯(lián)生命安全，需極致容錯能力；
高耐久性：設(shè)備生命周期長，需長期穩(wěn)定；
強合規(guī)性：需符合 FDA、CE-MDD、ISO 13485 等全流程標準；
高集成性：適配設(shè)備智能化、小型化需求。

二、五大核心篩選維度
1. 資質(zhì)認證
以 ISO 13485 為核心準入證，搭配 ISO 9001、IATF 16949 等，構(gòu)建質(zhì)量管理基礎(chǔ)。
2. 技術(shù)實力
支持 01005、BGA 等元器件，貼裝精度達 ±0.03mm，配高倍視覺系統(tǒng)；
全流程檢測（SPI、AOI、3D X-Ray 等），覆蓋隱藏焊點；
采用雙面 SMT 工藝，提升集成度。
3. 質(zhì)量體系
全流程質(zhì)控：關(guān)鍵元器件 100% 批次檢測，關(guān)注生物相容性等；
獨立編號追溯，滿足監(jiān)管需求。
4. 行業(yè)經(jīng)驗
優(yōu)先選有監(jiān)護儀、MRI/CT 等成熟案例的廠家；
需熟悉 FDA、CE 等法規(guī)，能提供合規(guī)支持。
5. 供應鏈與服務(wù)
支持小批量多批次柔性生產(chǎn)，具備全球采購與應急備貨能力；
提供 PCB 設(shè)計、DFM 分析等一站式服務(wù)，降低量產(chǎn)風險。

PCBA代加工

三、實地考察重點
1.生產(chǎn)環(huán)境：萬級潔凈車間，防靜電防塵；
2.設(shè)備狀態(tài)：先進且維護良好的貼片機、檢測設(shè)備等；
3.技術(shù)團隊：了解其解決醫(yī)療技術(shù)難題的能力與經(jīng)驗。

四、行業(yè)趨勢與選擇建議
1.趨勢：需高集成設(shè)計、綠色制造（RoHS/REACH）、數(shù)字化（MES 系統(tǒng)）、快速響應（如新飛佳 8 小時加急服務(wù)）；
2.選擇：不唯低價，選懂醫(yī)療特性、有專業(yè)技術(shù)與質(zhì)量意識的戰(zhàn)略伙伴，才能助力醫(yī)療企業(yè)立足市場。

PCBA代工廠

當醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在篩選 PCBA 代工伙伴時，那些真正能貼合行業(yè)特性、緊跟趨勢的企業(yè)，才能成為長期信賴的助力。新飛佳科技便是這樣的存在 —— 從全面通過 ISO 13485、ISO 9001 等資質(zhì)認證，到以 ±0.03mm 貼裝精度、99.8% 檢測合格率筑牢技術(shù)壁壘；從 “來料 - 過程 - 成品” 三級質(zhì)控與全流程追溯保障質(zhì)量，到 10 余年深耕醫(yī)療領(lǐng)域服務(wù)，N+客戶的豐富經(jīng)驗；從全球供應鏈與柔性生產(chǎn)應對訂單需求，到萬級潔凈車間與數(shù)字化 MES 系統(tǒng)匹配行業(yè)發(fā)展，每一處優(yōu)勢都精準對接醫(yī)療 PCBA 的核心訴求。

審核編輯 黃宇