你知道目前醫(yī)療診斷檢測速度有多快嗎？

最快30秒

測出血型

僅需15分鐘

即可完成抗原試劑檢測

最快30分鐘

出DNA檢測結果

最快2小時

檢測出食物中毒結果…

這些問題的高速解決，都離不開醫(yī)療診斷試劑的使用。

醫(yī)療診斷試劑中最普遍的體外診斷試劑，是指在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等。

醫(yī)療診斷試劑的應用場景十分豐富，既可以用于病原體、微生物的檢測，也可以用于血型、基因、遺傳病、毒性藥品的檢測，還可以用于蛋白質、糖類、酶類、酯類物質的檢測等等。

因為關乎人類健康福祉，醫(yī)療診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)過程，標準極為嚴苛，對原料配比、生產(chǎn)設施、工藝流程都有著極高的標準。

懷揣對醫(yī)學的熱忱，對生命的敬畏

施耐德電氣化身“最強守護”

深度參與醫(yī)療診斷試劑的配方過程與生產(chǎn)工作

如何保障產(chǎn)品質量與安全，確保不同批次試劑的精準、穩(wěn)定配比呢？

配方守護者

嚴謹高效，一絲不茍

所謂“失之毫厘，謬以千里”，醫(yī)療診斷試劑的配方研發(fā)和原料配比，容不得絲毫偏差。早期醫(yī)療試劑的研發(fā)和調配依賴人工把控，不但效率較低、監(jiān)管困難，同時對配液生產(chǎn)的過程缺少實時記錄和精準控制。

隨著技術的發(fā)展，醫(yī)療診斷試劑的生產(chǎn)逐漸實現(xiàn)了自動化和規(guī)?；矊ιa(chǎn)過程的標準化提出了更高的要求。不同批次的試劑生產(chǎn)，必須確保原料配比始終精準、穩(wěn)定。

為解決難題，“配方守護者”施家出手了！

基于特定的醫(yī)療試劑配方，施家過程控制與批次管理系統(tǒng)PAS&BATCH可根據(jù)當前的設備和原料狀態(tài)，在試劑配方的控制和協(xié)調下，嚴謹高效地自動完成整個配比過程。而在適應配方的多樣化調整方面，又具有極大的柔性和靈活性，滿足了客戶的定制化產(chǎn)品批次生產(chǎn)需求，并實現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

產(chǎn)線守護者

精準管控，穩(wěn)定出品

解決完原料的配比問題，試劑的批量調配、分裝、測試是第二個難題，需要對訂單、批次、物料管理等都進行精準的過程控制，保障產(chǎn)品質量與安全。自動化生產(chǎn)流程的每一步，對系統(tǒng)的精準度和穩(wěn)定性都提出了更高的要求。

為保障生產(chǎn)流程的精準控制，實現(xiàn)產(chǎn)品質量的穩(wěn)定合規(guī)，施家化身“產(chǎn)線守護者”

不僅致力于為醫(yī)療試劑生產(chǎn)流程提供“保姆級”的守護，“專家級”的支持，還具備“監(jiān)管級”的嚴謹——施家制造執(zhí)行系統(tǒng)MES通過整合體外試劑的生產(chǎn)流程，可以實現(xiàn)從訂單接收到產(chǎn)品交付的全流程管理，并基于藥品安全合規(guī)性等要求，對試劑原料的調配、分裝、測試等生產(chǎn)執(zhí)行流程，進行全面一體化的規(guī)范和控制。

MES系統(tǒng)不僅能夠根據(jù)試劑訂單的需求和生產(chǎn)能力，自動生成最優(yōu)的生產(chǎn)計劃，還支持配方工藝參數(shù)的自動調整，確保試劑質量的一致性，并實時監(jiān)控關鍵工藝參數(shù)的波動情況，如果發(fā)現(xiàn)參數(shù)超出控制范圍，系統(tǒng)會自動發(fā)出警報，提醒操作人員進行調整。

能效守護者

降低能耗，優(yōu)化運維

對生命科學行業(yè)而言，能源管理和可持續(xù)性發(fā)展也是關鍵的業(yè)務驅動因素。不僅醫(yī)療試劑的生產(chǎn)本身牽動著企業(yè)的能效，各種試劑、藥品的包裝和生產(chǎn)也依賴著上游材料的生產(chǎn)供應，如玻璃、鋁制品、鋼材等等，而這些材料的制作同樣面臨著能耗挑戰(zhàn)。

如何通過實施高效的數(shù)字化運維，減少設備損耗、同時在確保生產(chǎn)不受影響的同時，提升整個供應鏈上下游的可持續(xù)性，是行業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。

為迎接這一挑戰(zhàn)，施家化身“能效守護者”

依托能效管控加EMS+，深度結合工藝，賦能優(yōu)化藥品生產(chǎn)，助力醫(yī)療企業(yè)積極投身綠色轉型，不斷優(yōu)化能耗與碳排情況，助力企業(yè)在實現(xiàn)節(jié)能減排的同時提升生產(chǎn)效率。

作為專業(yè)的能源“管家”，施家能效管控加EMS+可對能源介質進行自動采集、監(jiān)控分析，在保證制藥企業(yè)內部核心工藝段，即“生物制程”環(huán)節(jié)正常運轉的同時，實現(xiàn)能源消費過程的計劃、組織、控制、優(yōu)化和監(jiān)督，包括試劑原料的消耗，包裝物的循環(huán)利用，以及制藥設備的運行能耗優(yōu)化等。

通過系統(tǒng)采集設備參數(shù)與設備運行時間等變量，EMS+在降低能源消耗的同時，還可以對設備運行效率進行數(shù)據(jù)分析，通過對設備工作狀態(tài)參數(shù)的實時采集和監(jiān)視，可及時判斷設備的運行工況是否正常，并幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)真正意義上的無紙數(shù)字化巡檢和主動運維，有效降低運維成本和設備損耗。

信息守護者

質量信息，可管可控

實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可追溯，確保試劑來源可查、去向可追，是嚴控醫(yī)療用品質量的重要舉措，也體現(xiàn)了醫(yī)療企業(yè)的社會責任擔當。

如果各子系統(tǒng)間的信息無法打通，可能會在企業(yè)內部形成眾多信息孤島，導致數(shù)據(jù)無法得到合理收集和高效傳遞。因此，對醫(yī)療企業(yè)而言，生產(chǎn)運營信息的高效管理不可或缺。

為解決難題，“信息守護者”施家出手了！

施家大數(shù)據(jù)管理平臺AVEVA PI System，能守護醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)運營信息的高效管理——

憑借超群的“腦力”和超快的“算力”，施家大數(shù)據(jù)管理平臺AVEVA PI System可實現(xiàn)ms級實時采集，單機支持超過2000W點數(shù)據(jù)接入，高效處理醫(yī)療試劑生產(chǎn)過程以及藥企管理過程中所產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)，并有效保障信息的合規(guī)、正確、一致；此外，還可以將零碎的配方研發(fā)數(shù)據(jù)、原料流轉數(shù)據(jù)、試劑生產(chǎn)數(shù)據(jù)、設備運行數(shù)據(jù)等進行高效整合，形成系統(tǒng)化的數(shù)據(jù)結構，支持模板化的管理并將設備進行分組，有力夯實了制藥企業(yè)生產(chǎn)與運維的數(shù)字化底座！

生命科學行業(yè)不僅關乎國計民生，更與全人類的命運息息相關。施家一直致力于通過一系列創(chuàng)新數(shù)字化解決方案與服務，賦能生命科學行業(yè)全生命周期的工業(yè)應用。

面對生命科學行業(yè)發(fā)展前景中的挑戰(zhàn)，施家依托先進的數(shù)字化技術與豐富的可持續(xù)發(fā)展經(jīng)驗，助力客戶實現(xiàn)全生命周期的生產(chǎn)管控，實現(xiàn)合規(guī)、高效、安全、穩(wěn)定、綠色可持續(xù)的生產(chǎn)運營，加速邁向開放、高效與韌性、可持續(xù)和以人為本的“智藥”之路！