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美國FDA批準首個兒童用自動胰島素系統(tǒng)

IEEE電氣電子工程師 ? 來源:IEEE電氣電子工程師 ? 作者:IEEE電氣電子工程師 ? 2020-09-15 11:17 ? 次閱讀
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經(jīng)常檢測血糖并在一天中根據(jù)需要服用胰島素并不是一件容易的事,尤其是如果該糖尿病患者是一個還不能一切獨立完成的兒童。近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了一種設備,可以讓父母和看護者更方便地使用Medtronic的MiniMed 770G系統(tǒng),適用于2至6歲患有1型糖尿病的兒童。該系統(tǒng)可用于2歲及2歲以上的人,也是第一個可以合法銷售給此年齡段兒童的產(chǎn)品。

770G是對MiniMed 670G的補充升級,這是FDA在2016年首次批準的自動胰島素系統(tǒng)。與前一代相比,它做了一些改進提升,并且支持藍牙。670G只能用于個人7歲及以上兒童,770G可用于年齡較小的兒童,經(jīng)過對46名1型糖尿病兒童進行為期三個月的測試后,研究表面這個系統(tǒng)可以安全使用。

該裝置的傳感器連接在病人身體上,每五分鐘可以測量一次皮膚下的血糖水平。它還配有一個泵和一個通過導管與泵相連的輸液貼片來輸送胰島素。這意味著該設備將自動調(diào)整胰島素的用量來調(diào)節(jié)患者的血糖水平,而無需護理人員的幫忙了。

FDA局長Stephen M. Hahn, M.D.在一份聲明中表示:

科學、技術(shù)與制造方面的不斷進步,推動了1型糖尿病治療、成功管理的巨大進步。FDA致力于通過實用的政策,促進支持基于這些進步的新技術(shù)發(fā)展,并繼續(xù)致力于幫助確保開發(fā)和擴大能夠改善這種致命的慢性疾病患者生活質(zhì)量的產(chǎn)品,尤其是針對兒童患者的產(chǎn)品,確保相關(guān)產(chǎn)品安全、有效。

盡管獲得了FDA的批準,Medtroni的研發(fā)工作并沒有最終完成。它仍然需要進行一系列上市后的研究,以評估770G在現(xiàn)實世界使用中的性能如何。

聲明:本文內(nèi)容及配圖由入駐作者撰寫或者入駐合作網(wǎng)站授權(quán)轉(zhuǎn)載。文章觀點僅代表作者本人,不代表電子發(fā)燒友網(wǎng)立場。文章及其配圖僅供工程師學習之用,如有內(nèi)容侵權(quán)或者其他違規(guī)問題,請聯(lián)系本站處理。 舉報投訴
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原文標題:美國FDA批準首個兒童用自動胰島素系統(tǒng)

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